10月29日,BGB-3111-308临床试验启动会在辽宁省肿瘤医院血液乳腺内科病区成功召开,标志着该药物在临床试验领域的重要进展,为淋巴瘤患者带来更多机会。会议由血液乳腺内科主任邢晓静主持,参会人员包括申办方代表、药物临床试验机构人员等。邢主任向各方代表表达了热烈欢迎和感谢,随后郭茜雪医生介绍了项目的基本情况、流程、入排标准和预期成果,帮助参会者对项目有了初步了解,为后续合作奠定了基础。
会上,申办方代表表示将严格遵守GCP规范,确保项目高质量推进,并彰显了对受试者权益的承诺。项目组成员对试验方案和实施细节进行了深入讨论,强调将以科学严谨的态度投入研究,确保试验结果可靠,保障受试者安全。
医学伦理委员会和GCP机构代表对试验实施细节进行了培训,并答疑解惑,增强了研究人员对GCP规范的理解,为实际操作提供支持。
邢晓静主任总结指出,临床试验对医院高质量发展至关重要,不仅培养医务人员的科研素质,也提升医院的学术水平。她希望参研人员严格遵循GCP规范,保障受试者安全,以高度责任心完成本次试验。
血液乳腺内科正在开展的临床试验项目:
1.评价XNW5004片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步治疗的I/II期临床研究2.评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究3.一项在复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中评估 Bcl-2 抑制剂 BGB-11417 的有效性、安全性和药代动力学的单臂、开放性、多中心、2 期研究4.注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究5.西达本胺联合 R-CHOP 方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2 双表达弥漫大 B 细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期试验6. TQ-B3525 治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心 II 期临床试验7. 一项在复发/难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤患者中比较泽布替尼(BGB-3111)联合抗 CD20 抗体与来那度胺联合利妥昔单抗的 3 期、随机、开放性、多中心研究