随机、双盲、多中心评价达依泊汀α对照安慰剂治疗的非小细胞肺癌贫血患者疗效和安全性的Ⅲ期临床研究（782试验）

入组条件（节选）：

如果您年满     18     岁且符合以下条件，即有资格参加本试验：

•被诊断患有第四期非小细胞肺癌（非复发性或经过重新分期）。

•正在接受或将要接受首次化疗周期，并预计至少再接受2    个化疗周期或6个星期治疗。

•贫血（血红素少于       10g/dL）。

除上述条件外，试验医生或护士还将检查您的病历并进行其他的简单血液化验，以确保您是否有资格参加本试验。如果您符合上述所有条件，我们将邀请您参加。您参加本试验属于自愿行为。

您将获得：

1.      全程免费的药物，包括化疗药：紫杉醇、紫杉醇脂质体、吉西他滨、多西他赛、顺铂、卡铂、培美曲塞、长春瑞滨、恩度、奈达铂；以及本试验药达依泊汀。（注：只有培美曲塞只能报销国产的赛珍，其他药物进口，国产均可报销。）

2.      全程免费的实验室及影像学检查：

1）实验室检查包括血常规（每3周1次者）；

2）影像学检查，包括增强CT/MRI/PET-CT ，要求患者在试验过程中前后接受的检查一致，（每9周1次，其他时间所做的影像学检查不能报销）。

对本项研究有兴趣的患者，请咨询负责医生：辽宁省肿瘤医院内四科李琳琳、沈晓宇

地点：辽宁省肿瘤医院内科楼三楼医生办公室电话：024-31916332

在您正式参加研究前，我们会征得您的书面同意。

招募期限：2014年3月~2014年12月辽宁省肿瘤医院

药物简介

达依泊汀α：达依泊汀α是rHuEpo的一种新型糖蛋白化类似物，另外加有两个N 连接的碳水化合物添加位点。采用中国仓鼠卵巢哺乳动物细胞系，经重组DNA 技术生产达依泊汀α，目前已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国家上市，用于治疗与慢性肾衰相关的贫血（包括需要透析及不需要透析的患者）、治疗非骨髓恶性肿瘤患者的贫血，这里的贫血是因为合并给予的化疗药物造成的，是患者在接受化疗过程中常见的严重副作用。达依泊汀α由安进公司生产并包装并根据安进公司临床试验药物程序分配。采用单剂量西林瓶提供达依泊汀α，是不含人血清白蛋白（HAS-free）的聚山梨醇酯溶液。已批准用于因合并化疗引起贫血的某些癌症患者。该试验正在北美、欧洲、拉丁美洲、澳洲、亚洲及非洲等30个国家进行。