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近日,辽宁省食品药品监督管理局来我院进行药物临床试验机构日常监督检查。王丹波副院长带领机构办公室孙涛主任,伦理委员会凌琨主任,以及机构办公室、伦理委员会人员共同接待此次检查。
检查组对我院药物临床试验机构的运行情况及Ⅰ期药物临床试验病房的最新构建情况进行询问,从我院目前在研项目中随机抽取一个国际多中心项目进行检查。
本次检查结果基本符合要求,药物临床试验项目能够按照药物临床试验方案实施。检查组对于我院药物临床试验机构办公室的工作表示肯定,希望在今后的工作中更加认真细致,并提出要联合其他辅助科室尽快实施心电图和合并用药的溯源工作,为新药上市提供更加科学准确的临床试验数据。我院药物临床试验机构也将承接更多优质的临床试验项目,为临床和广大患者服务。
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